Formel: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg nifedipin. Også, som en agent farger, rødt jernoksid (E172/CI 77 491) og titandioksid (E171 / CI77891) inneholder. Farmakologiske egenskaper: nifedipin, en kalsiumantagonist 1,4-dihydropyridin derivater. Kalsiumantagonister, hemmer kalsiumkanaler kalsium tilstrømningen inn i cellen. Nifedipin, spesielt i myokardial celler, reduserer glatte muskelceller i hjertets blodårer og perifer vaskulær effekt på glatt muskulatur tone olmaktadır.Nifedipin arterioler, økt perifer motstand og dermed senker blodtrykket slik. I begynnelsen av behandlingen på hjertefrekvens og hjertets slagvolum og dermed en økning i refleks kan være midlertidig. Dette er imidlertid vasodilatasjon ikke tilstrekkelig til å kompensere. Videre nifedipin, både kort og lang tids behandling i både natrium og vann ekskresyonunu øker. Blodtrykkssenkende effekten av nifedipin, særlig i hypertensive pasienter belirgindir.Nifedipin, hjerte, er coronary arteries utvidet, og særlig rammer store skip, selv i områder effekten er enda en delvis stenose. Videre nifedipin redusert koronar vasospasme hindrer vaskulær glatt muskulatur tone. Som et resultat, etter stenotic blodstrøm og oksygentilførsel øker. Parallelt, nifedipin, reduseres oksygenforbruk ved å redusere perifer motstand (afterload). Langsiktig bruk av nifedipin, dannelse av nye aterosklerotiske lesjoner önlenebilmektedir.Adalat Crono 30 tabletter, mer enn 24 timer etter en sats nesten konstant har blitt formulert for å sikre at nifedipin. Nifedipin, tabletter, membran-kontrollerte osmotisk frastøtende-attraktiv (push-pull) prosessen er utgivelsen. Utslipp, er uavhengig av gastrointestinal pH eller motilitet. Etter svelging, den biologisk inerte komponenter av tabletten, vil den forbli intakt i overgangen fra mage-tarmkanalen og utskilles i avføringen uten oppløsning. Etter oral administrasjon, er nifedipin nesten helt absorbert. Rask utgivelsen formuleringer av nifedipin (Adalat kapsler), systemisk yararlanımı første pass effekten er mellom 45-56% avhengig. Adalat Crono kontrollert utgivelse tabletter, kapsler henhold til de relative biotilgjengeligheten er ca 68-86% etter første dose, og innen platået utgjør ca 6-12 minutter. Etter gjentatte doser, er mer enn 24 timer utstyrt med en relativt stabil plasmakonsentrasjonen. Adalat Crono 30 for toppen plasma konsentrasjonen, 20-21 ng / ml, maksimal tid for å nå 12-15 timer. Nifedipin plasmaproteinbinding rate er ca 95%. Etter oral administrasjon, er nifedipin metaboliseres i leveren og tarmveggen. Inaktive metabolitter. Nifedipin, som metabolitter i gallen hovedsakelig av nyrene og skilles ut med en hastighet på 5-15%. Mengden av materie forblir uendret i urinen der 0,1% er under.
Indikasjoner: 1 Hypertensjon 2 Kronisk stabil angina pectoris med koronar hjertesykdom (angina anstrengelsesutløst) Kontraindikasjoner: Adalat 30 Crono, overfølsomhet overfor nifedipin bør ikke brukes hos pasienter med kardiovaskulær sjokk. På grunn av enzym induksjon, kan plasmakonsentrasjonen av nifedipin ikke tilgang til effektive, nifedipin bør brukes sammen med rifampicin. Bruk under graviditet og amming: nifedipin er kontraindisert i svangerskapet. Tilstrekkelig studier er gjennomført hos gravide kvinner, men embryotoksiske i dyrestudier, var fetotoksik og teratogene effekter er observert, nifedipin bør ikke brukes under graviditet. Doser som forårsaket disse effektene sett hos dyr, giftig, selv om anbefalt maksimal dose for mennesker er mange ganger høyere. Nifedipin går over i morsmelk. Ikke oppleve dette problemet, tar hensyn til mulige effekter, amming er avgjørende for at bruk av nifedipin, primært amming bør seponeres. Fruktbarhet: Sjeldne tilfeller av in vitro fertilisering, var kalsiumantagonister som nifedipin spermatozoalardaki forholdet mellom biokjemiske endringer reversible. Gjentatte forsøk feilet in vitro fertilisering i menn, kan resultatene ikke koble til en annen årsak, bør kalsiumantagonister som nifedipin tas i betraktning som en mulig årsak.
Advarsler / Forsiktighetsregler: Blodtrykket er for lavt (alvorlig hypotensjon,
Bivirkninger / uønskede effekter: I kliniske studier med Adalat Crono mest vanlige bivirkningene, i henhold til frekvens og fordeling prosesser i kroppen systemet (antall pasienter n = 9566 dato: 13.10.1998). Frekvens av forekomst: 1% og <10% (svært ofte) alt i kroppen: asteni (fatigue), ødem, hodepine, hjerte-karsystemet: perifert ødem, vasodilatasjon, palpitasjoner Fordøyelsessystemet: forstoppelse, nervesystemet: svimmelhet Frekvens forekomst: 0,1% og <% 1 (Common) Hel kropp: magesmerter, brystsmerter, ben smerter, tretthet, smerter Hjerte og kretsløp: hypotensjon, postural hypotensjon, takykardi, synkope. Fordøyelsessystemet: diaré, tørr munn, dårlig fordøyelse, oppblåsthet, kvalme, Kas - skjelettsystemet: leggkramper, nervesystemet: søvnløshet, nervøsitet, parestesi, somnolens, svimmelhet respirasjonsorganer: dyspné, hud og anneks: kløe, rødhet urogenitale System: nokturi, polyuri hyppige forekomsten: 0,01% og <0,1% (noen ganger), alt i kroppen: en allergisk reaksjon, substernal brystsmerter, frysninger, ansikt ødem, feber, hjerte-karsystemet: angina pectoris (ustabil ekskludert), hjerte-og karsykdommer, fordøyelsessystem: anoreksi, raping, gastrointestinal lidelse , gingival hyperplasi, jinjivit, økt GGT, unormale leverfunksjonstester, oppkast, muskel istelet system: artralgi, bein sykdom, myalgi nervesystemet: hipestezi, søvnforstyrrelser, skjelving, luftveiene: neseblødning, hud og anneks: angioødem, maculopapular utslett, pustuløs utslett , svetting, urticaria, vesiculobullous utslett Spesielle sanser: unormal syn, øye uorden, øyesmerter, urogenitale systemet: dysuri, hyppig vannlating, Adalat Crono knyttet til spontane rapporter de vanligste bivirkningene, frekvens og kroppens systemer til dannelsen av distribusjonen (antall pasienter n = 2886 Dato: 15/09/1998) Insidens insidensen: 0,01% (sjeldne) Full body: anafylaktisk reaksjon i fordøyelsessystemet: Besoar, dysfagi, øsofagitt, tannkjøtt sykdom, intestinal obstruksjon, intestinal magesår, gulsott, økt SGPT hematologic og lymfatiske organer: leukopeni, purpura, metabolske og ernæringsmessige lidelser: hyperglykemi, vekttap, muskel-skjelettsystemet: muskelkramper, hud og tilbygg: eksfoliativ dermatitt, gynecomastia, fotosensitivitet dermatitt. Spesielle sanser: tåkesyn som følge av ondartet hypertensjon, og hypovolemic vasodilatasjon i blodtrykket i dialyse pasienter kan utvikle overdreven nedgang.
SEE VIRKNINGER uventet når du oppsøke lege.
Legemiddelinteraksjoner: nifedipin blodtrykkssenkende effekt når gitt sammen med andre antihypertensi artabilir.ß-blokkere, bør pasienten overvåkes nøye med tanke på alvorlig hypotensjon. Gelişebilir.Nifedipin isolerte tilfeller av hjertesvikt, og lokalisert i leveren cytokrom P450 3A4 enzymet incebarsakta også metaboliseres gjennom systemet. Derfor dette enzymet systemet, induserte eller hemmet med kjente rusmidler, nifedipin første pass (muntlig post-program) eller klaring değiştirebilirler.Nifedipin og digoksin følges, å digoksin clearance reduseres, så digoxin plasma-nivåene øker, açabilir.Fenitoin, cytokrom P450 3A4 enzymsystemet induserer . Bruk av nifedipin med fenytoin, er biotilgjengeligheten av nifedipin redusert og effektivitet ved bruk zayıflar.Birlikte nifedipin og klinisk respons bør overvåkes, om nødvendig, øke dosen av nifedipin bør vurderes. To-stoff kombinasjonen under nifedipin dosen økes, fenytoin terapi blir avbrutt, nifedipin dosereduksjon değerlendirilmelidir.Kinidinle det nifedipin brukes, i noen tilfeller plasma kinidin nivåer redusere eller nifedipin opphør kinidin nivået stiger gözlenmiştir.Quinupristin / dalfopristin og nifedipin kombinasjon, det nifedipin plasma kan føre til en økning i konsentrasjonen av disse to stoffene brukes sammen tid, bør blodtrykket overvåkes og om nødvendig, redusere dosen av nifedipin bør vurderes. Cimetidin øker plasma nivåer og antihypertensive effekten av nifedipin arttırabilir.Rifampisin metabolizasyonunu enzym induksjon ved å akselerere effektivitet og biotilgjengelighet av nifedipin kan synke. Derfor ikke bør brukes sammen med rifampicin og nifedipin. Diltiazem, nifedipin clearance reduseres. Kombinasjonen av disse to stoffene bør være forsiktig og når det er nødvendig, dosen av nifedipin plasma konsentrasjon av nifedipin arttırabilir.Sisaprid azaltılmalıdır.Greyfurt vann sammen med bruk av nifedipin kan øke konsentrasjon av nifedipin. Derfor, samtidig bruk i løpet av blodtrykket overvåking skal være, og, om nødvendig, nifedipin dosereduksjon değerlendirilmelidir.Teorik samspillet kan andre legemidler:, erytromycin, ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, takrolimus, karbamazepin, fenobarbiton, Valproic asit.Etkileşime ikke inkludert narkotika: Ajmal, benazepril , debrisoquine, doxazosin, omeprazol, orlistat, pantoprazole, ranitidin, acetylsalisylsyre (aspirin) 100 mg, kandesartan sileksetil, serivastatin, ibesartan, rosiglitazon, talinolol, Triamterene, hydroklortiazid. Nifedipin, spektrofotometrisk måling av urin vanillyl mandelik syre verdiene økt som kanskje ved et uhell.
Dosering og administrasjon: behandling som mulig bør organiseres etter behov pasientene. Med mindre annet er anbefalt av lege, anbefalt dose for voksne:
En. 1 tablett / dag i hypertensjon Adalat Crono 30 (1x30 mg / dag) 2 Koronar hjertesykdom (kronisk stabil angina pectoris), er én tablett per dag Adalat Crono 30 (anstrengelsesutløst angina) (1x30 mg / dag) som første dose, en enkelt dose på 30 mg per dag anbefales. Ifølge alvorlighetsgraden av sykdommen og pasientens respons, dosering, i etapper, på en gang om dagen til 120 mg vermelidir.Tabletler çıkartılabilir.Kullanım tiden leger bestemte seg for å svelges hel med litt vann. Tablettene bør ikke deles opp og bør ikke bli krenket.
Overdose og Behandling: Alvorlige nifedipin intoxification Blood trykkfall i koma før det kan være forstyrrelse av bevissthet, takykardi, bradykardi, hyperglykemi, metabolsk acidose, hypoksi og lungeødem og kardiogent sjokk görülebilir.Özellikle, Adalat Crono som kontrollerte utgivelsen produktet intoxification agentens innlegg kan oppstå samt ventrikkelskylling å hindre absorpsjon, inkludert beholder lavage bør gis en fullstendig eliminering. Hemodialyse for dialyse hvis nifedipin er ikke en fordel. Plazmaferezis anbefalt (sterkt bundet til plasmaproteiner. Distribution volumet er relativt lavt). Bradycardic hjerterytmen lidelser, symptomatisk behandling som sempatomimetiklerle edilebilir.Hayatı-truende bradycardic hjertearytmier kan anbefales for den midlertidige pacemaker behandling. Kardiogent sjokk og arteriell vasodilatasjon som følge av hypotensjon, kan behandles med kalsium (10-20 ml 10% kalsiumglukonat løsning er sakte viker iv. Dose gjentas hvis nødvendig). Som et resultat, kan serum kalsium nivåer til normale nivåer eller litt høyere enn den maksimale grensen nås. Rise til et tilstrekkelig nivå av blodtrykket med kalsium, så vel som vasokonstriktor sympatomimetika som dopamin eller noradrenalin er brukt. Mottatt doser av disse stoffene er bestemt av responsen. Å gi ekstra væske, bør ditt hjerte brukes med forsiktighet på grunn av faren for overbelastning.
Lagervilkårene: 30o C under romtemperatur, og holde den i pakken sin. Beskytt mot lys.
Supply: 20 tabletter i blister emballasje
Flere Business Forms: Hver tablett inneholder 60 mg nifedipin i pakker på 20 tabletter. Bayer AG, Tyskland er importert under lisensen. Lisensiert og importert av: Bayer Turk Kimya San. Ltd STI., Sisli - Istanbul Produsert i: Bayer AG, Leverkusen i Tyskland, Bayer Pharmaceutical Factory Co produsert og pakket i Topkapi-Istanbul. Lisens dato: 07/15/1996 lisens nei. : 99 / 71 er solgt på resept. I og utilgjengelig for barn Hold beholderne.
Kilde: Bayer Turk Kimya San.
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder