4 Ağustos 2010 Çarşamba

KARBALEX Retard 300 mg Tabletten

KARBALEX Retard 300 mg Tabletten

Formel: Jede Tablette enthält 300 mg Carbamazepin.

Pharmakologische Eigenschaften:

Pharmakodynamische Eigenschaften:

Antikonvulsiven Wirkung von Carbamazepin hat im Grunde plus Anticholinergikum, Beruhigungsmittel und Antidepressiva Effekte, und des zentralen Nervensystems mit der antidiuretischen Wirkung.

Carbamazepin, die Wirksamkeit von verschiedenen Epilepsie sowie psychologischen Veränderungen haben auch einen positiven Einfluss auf den Brunnen.

Carbamazepin, die erste Wahl für Trigeminusneuralgie ist Medikation. Symptome nach Absetzen des Alkohols Rückzug verbunden sind, ist Carbamazepin Anwendung schnell korrigiert.

Wirkmechanismus von Carbamazepin ist ein wenig Licht. Stabilisierende Carbamazepin hyperaktiven Nervenzellen Membranen verhindern repetitiver neuronaler Entladungen und Warnungen reduziert synaptische Ausbreitung. Depolarise abhängigen Natrium Aktionspotentiale in Neuronen wiederholt ausgelöst zu verhindern und um spannungsabhängige Natrium-Kanäle blockieren können die wichtigsten Wirkmechanismus werden.

Pharmakokinetische Eigenschaften:

Darm nach oraler Carbamazepin alınımından langsam, aber nahezu vollständig resorbiert. Absorptionsrate und Menge der Nahrung ist nicht betroffen deutlich.

Carbamazepin Plasmaproteinbindung von ca. 70%. Liquor, Plazenta und in die Muttermilch übergeht.

Einzel-Dosis nach der Verabreichung, Carbamazepin relativ lange Halbwertzeit im Plasma ist (25-65 Stunden), wiederholte Anwendungen, ist es abhängig von der Stoffwechsel-Prozess erheblich beschleunigt (12-17 Stunden) induziert. Carbamazepin wird in der Leber metabolisiert und die erste Ableitung des aktiven Metaboliten epoksid 10-11, verwandelt sich dann in inaktiven Metaboliten transdiol. Carbamazepin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.

Indikationen:

Grand mal Epilepsie, fokale Anfälle, Krampfanfälle Temporallappen, gemischt Beschlagnahme Muster, psychische Veränderungen dominanten Arten von Anfällen, Manie wurden, angegeben manisch-depressive Störung Prophylaxe, Trigeminusneuralgie, diabetische Neuropathie, Alkohol-Syndrom Absetzen, zentraler Diabetes insipidus für die Behandlung.

Gegenanzeigen:

Carbamazepin und trizyklische Antidepressiva ist Überempfindlichkeit, AV-Block verbunden sind, schwerer Leberinsuffizienz (Child Pugh C), Knochenmarksdepression oder bei Patienten mit akuter intermittierender porfirisi.

Warnungen / Vorsichtsmaßnahmen

Vor der Behandlung Bluttests und Leberfunktionstests durchgeführt werden.

Die folgenden Parameter sollten während der Behandlung überprüft werden:

Blutbild: eine Woche im ersten Monat, dann einmal pro Monat;

Leberfunktion: Die Werte innerhalb der normalen Grenzen erreicht, jeder drei Minuten vor vier Monaten in einem pathologischen Fall der Werte, die in kürzeren Abständen.

Impaired Hämatopoese, progressive oder symptomatische Leukopenie oder allergische Hautreaktion auftritt, oder wenn Anzeichen und Symptome der Leberfunktion, sind sie deutlich schlechter ist Carbamazepin eingestellt.

Herz-Kreislauferkrankungen, Leber-und / oder Niereninsuffizienz und Patienten mit Glaukom in Leberschäden bei Patienten mit regelmäßiger Überwachung und sorgfältige Dosierung erforderlich ist.

In atypischen Anfällen Verlust des Bewusstseins sollten vorsichtig verwendet werden, kann die Häufigkeit dieser Anfälle erhöhen.

Aktivierung einer latenten Psychose bei älteren Patienten sollte die Möglichkeit der Verwirrung oder Unruhe im Auge behalten werden.

Vermeiden Sie Alkohol während der Behandlung.

Carbamazepin kann Abnahme der Wirksamkeit von hormonellen Kontrazeptiva. Daher sollten alternative Methoden zur Geburtenkontrolle eingesetzt werden.

Die Wirkung eines Autos oder das Bedienen von Maschinen:

Carbamazepin als Kfz-Nutzung oder den Betrieb einer Maschine zu tun, ein wenig Aufmerksamkeit sucht Jobs können zu verfälschen. Deshalb, vor allem, dass die Behandlung in der ersten Zeit auftreten können, sollten die Patienten über diese Situation gewarnt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit in der Anwendung:

Schwangerschafts-Kategorie D während der Schwangerschaft, besonders während der ersten drei Monate, ist die Anwendung von potenziell gefährlichen Medikamenten. Allerdings antikonvulsiven Therapie notwendig ist, antikonvulsive Einstellung, die Mutter ist in der Lage, größere Gefahr für beide Fötus zu schaffen, sollten Antikonvulsiva während der Schwangerschaft nicht gestoppt werden.

Sichere Handhabung und die niedrigste wirksame Dosis für die leichter zu identifizieren die häufige Überwachung der Plasmaspiegel empfohlen (therapeutischer Bereich: 3-12 mg / l = 13 bis 50 mmol / l). Behandlung als Monotherapie und niedrigste wirksame Dosis möglich sein sollte abgeschafft werden.

Carbamazepin in experimentellen Studien zeigte vergleichsweise niedrigen teratogene Potenzial.

Antiepileptika in der Schwangerschaft ist bekannt, dass Folsäuremangel verschärfen. Aus diesem Grund sind Folsäure während der Behandlung empfohlen.

Carbamazepin, Fötus in den Blutkreislauf und in die menschliche Muttermilch ausgeschieden wird. Carbamazepin im Blut von Neugeborenen zu gewährleisten, die schrittweise Verringerung der Stillzeit sollten schrittweise beendet werden. Passing in die Muttermilch bei Säuglingen durch die sedierende Wirkung von Carbamazepin auf das zentrale Nervensystem kann Absorption Probleme verursachen.

Side Effects:

Behandlung zu Beginn der Appetit, Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung auftreten.

Selten wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet: Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Müdigkeit, Ataxie, visuelle akomodasyonunun Abbau, seltene unwillkürliche Bewegungen (Tremor, Muskelzuckungen, Dystonie, Tics, etc.), Nystagmus, Doppelbilder, Parästhesien, Taubheitsgefühl Bein, Sprachstörungen. Darüber hinaus älteren Patienten Verwirrtheit, Unruhe, und - sehr selten - visuelle Halluzinationen auftreten können. Diese Nebenwirkungen in der Regel ohne jede Maßnahme oder als eine vorübergehende Herabsetzung der Dosis innerhalb von 8-14 Tagen verloren.

Zusätzlich zu folgenden Nebenwirkungen Carbamazepin berichtet worden: allergische Hautreaktionen, Fieber, gelegentlich Purpura Fällen, exfoliative Dermatitis, Erythem eksudativum multiforme (Stevens-Johnson-Syndrom ist im Lieferumfang enthalten), Lyell-Syndrom, Haarausfall, Leukopenie, Thrombozytopenie, agranülositozis, aplastischer Anämie, einer gelegentliche Leukozytose, Thromboembolie, akute intermittierende Porphyrie, cholestatische oder hepatozellulären Ikterus, Störung der Nierenfunktion (Hämaturie, Proteinurie und Nierenversagen), der Lymphdrüse Schwellung, Hyponatriämie (manchmal mit Erbrechen, Kopfschmerzen, Verwirrtheit zusammen), T3 und T4'te Reduktion, Hypokalzämie , 25-hidroksikolekalsiferolde Reduktion; Reizleitungsstörungen (kompletten AV-Block), Bradykardie, pulmonale Überempfindlichkeitsreaktionen (interstitielle Pneumonie individuelle Fälle), aseptische Meningitis, periphere Eosinophilie, Lupus erythematodes-ähnliches Syndrom.

Mit höheren Dosen Tremor, Muskelzuckungen, Hypertonie oder Hypotonie, Arrhythmien.

Selten Erkrankungen Geschmack, Trübung der Augenlinse kann Encounters, Konjunktivitis, Tinnitus Symptome, wie die Sinnesorgane und Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen und Krämpfe auftreten.

Siehe Auswirkungen unerwarteter, wenn Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Arzneimittelinteraktionen und andere Formen der Interaktion:

Aufgrund der Induktion der Leberenzyme, orale Antikoagulantien (Cumarin-Derivate), Chinidin, hormonelle Kontrazeptiva oder einige Antibiotika (Doxycyclin, etc.) kann die Wirkung anderer Medikamente wie zu reduzieren.

Erythromycin, troleandomisin, Isoniazid, verschiedenen Kalziumantagonisten (Verapamil, Diltiazem, etc.), zusammen mit viloksazin dekstropropoksifen und Umsetzung, hemmen den Stoffwechsel von Carbamazepin.

Andere antikonvülsanlarla (Phenytoin, Primidon, Valproinsäure) mit Carbamazepin verabreicht, und Cimetidin kann die Plasmaspiegel.

Anwendung in Kombination mit Lithium, kann dazu führen, reversible neurotoxische Reaktionen.

Carbamazepin Absetzen von MAO-Hemmer-Therapie nach 15 Tagen genutzt werden kann, sind diese beiden Medikamente zusammen verwendet werden.

Die Wirkung von Labor-Parameter: Parameter der Funktion der Schilddrüse kann sich ändern.

Die Inanspruchnahme und Darreichungsform:

Karbalex Retard'ın 300 und 600 mg sind in zwei verschiedenen Darreichungsformen erhältlich. Karbalex Retard-Tabletten sind nur oral eingenommen. Nach den Mahlzeiten oder bei den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit. Tabletten ohne Verlust ihres Einflusses kann aufgeteilt werden verlängert.

Antikonvulsiva-Therapie:

Früher verwendete Antikonvulsivum Dosierung wird schrittweise reduziert langsame Erhöhung der Dosis von Carbamazepin empfohlen.

Erwachsene und Kinder über 10 Jahren:

2 x 150 mg täglich behandelt wird typischerweise mit einer Dosis eingeleitet, dann die einzelnen, bis sie die geeignete Dosis erreicht wird langsam erhöht. Vorzugsweise am Abend sollte die Dosis erhöht werden. Und wenn die allgemeine Erhaltungsdosis von 600 mg einmal täglich Dosis sein wird, sollte vorzugsweise in den Abendstunden.

60 bis 10 Kinder im Alter von: 15-20 kg pro Tag pro mg / kg, zwei Mal täglich (morgens und abends), 150-300 mg.

Manie und manisch-depressive (bipolare) Störung Prophylaxe:

Tägliche Dosis liegt zwischen 300 bis 1.500 mg. Gewöhnlich 600 mg-Tagesdosis, wird in zwei geteilt.

Während der Behandlung der akuten Manie, sollte die Dosis erhöht relativ schnell durchgeführt werden. Prophylaxe der bipolaren Störung, um sicherstellen, dass der beste Verträglichkeit, kleine Dosis erhöht werden empfohlen.

Trigeminusneuralgie:

In der Regel am Anfang der Behandlung mit 300 mg pro Tag, dann allmählich erhöhen, bis er Schmerzen hat. Selbst dann ist die niedrigste wirksame Dosis schrittweise reduziert Dosen bestimmt. Durchschnittliche tägliche Dosis beträgt 600 mg.

Diabetische Neuropathie, zentrale diapedes insipidus:

Die durchschnittliche Erhaltungsdosis beträgt 600 mg Einzeldosis oder als 300 mg pro Dose, aufgeteilt in zwei Dosen verabreicht werden.

Akute Symptome des Seins off aus Alkohol geschnitten:

Durchschnittliche tägliche Dosis beträgt 600 mg. In schweren Fällen kann in den ersten Tagen der Behandlung während der 1200 mg täglich angewendet werden.

Dosierung bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz:

Glomerulären Filtrationsrate 10 ml / min an der Unterseite seines Patienten, die Dialyse, das 75% der Dosierung erforderlich machen sollte generell angewendet werden.

Dozaşımı und Behandlung:

Akute Symptome einer Überdosierung von Carbamazepin, Erbrechen, Verwirrtheit, Zittern, Unruhe, Krämpfe und sogar Koma, Atemdepression, Veränderungen im Blutdruck, Herz-Reizleitungssystems Störungen, enthält oligüriyi. Eine symptomatische Behandlung.

Lagerbedingungen:

Bei Raumtemperatur unter 25 ° C, sollte vor Licht geschützt gelagert werden.

Verpackung:

Retard 300 mg Tabletten in Blisterpackungen mit 50 Tabletten.

Andere Business Forms auf dem Markt erhältlich:

Retard 600 mg Tabletten in Blisterpackungen mit 50 Tabletten.

Lizenz Besitzer: Liba Laboratories Inc.

Otağtepe Street No.5

Anadoluhisari Kavacik-81 610 Istanbul

Lizenz Nr. Datum: 1995.06.09 97/58

Ort der Herstellung: Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

Wien, Österreich

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Billigung des Prospekts Datum: 2006.05.23

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